Revitaprost : Ela está programada para retornar para uma terceira dose em março.
- সময় বুধবার, ১৩ সেপ্টেম্বর, ২০২৩
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Revitaprost : Ela está programada para retornar para uma terceira dose em março.
“Todas estas são características que vão ajudar milhões de americanos a terem melhores condições de pagar os medicamentos de que necessitam agora”, disse Mitchell.
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Pela primeira vez, o Medicare teria permissão revitaprost para negociar preços de medicamentos prescritos.
De acordo com o projeto de lei, o Medicare negociaria o custo de até 10 medicamentos no varejo a partir de 2026. Em 2029, o poder de barganha do Medicare se expandiria para 20 medicamentos no varejo e 20 medicamentos administrados por médicos. O projeto economizaria ao governo federal cerca de US$ 288 bilhões na próxima década.
O projeto também prejudicaria a capacidade dos fabricantes de medicamentos de aumentar significativamente os preços. A partir do próximo ano, os fabricantes de medicamentos que aumentem os preços acima dos níveis de inflação serão obrigados a pagar descontos.
O projeto também forneceria vacinas gratuitas para idosos. Para os americanos mais jovens, estende os subsídios do Affordable Care Act por mais três anos, até 2025. Isso tornará a cobertura de seguro menos dispendiosa para os trabalhadores com rendimentos baixos e médios que adquirem cobertura diretamente nas bolsas de seguros federais e estaduais.
A CEO da AARP, Jo Ann Jenkins, disse que sua organização lutou durante duas décadas para permitir que revitaprost o Medicare negociasse os preços dos medicamentos para os americanos mais velhos.
“Este projeto de lei economizará centenas de bilhões de dólares para o Medicare e dará tranquilidade aos idosos, sabendo que há um limite anual sobre o que eles devem pagar do próprio bolso pelos medicamentos”, disse Jenkins.
Reação da indústria farmacêutica
As empresas farmacêuticas há muito que desfrutam da capacidade de definir preços para os milhões de idosos que beneficiam do Medicare.
Stephen J. Ubl, presidente e CEO da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, um grupo da indústria farmacêutica, disse que a legislação é uma “perda trágica para os pacientes”.
Ele disse que os proponentes estão "enganando o povo americano quando dizem que este projeto de lei corrige os desafios de acessibilidade que os pacientes enfrentam. Este projeto de lei quase não oferece alívio a milhões de indivíduos presos em um sistema de seguro que discrimina pacientes doentes".
Além disso, grupos industriais alertam que a legislação limitará a inovação. O apartidário Congressional Budget Office estimou que menos 15 medicamentos chegariam ao mercado nos próximos 30 anos.
Michelle revitaprost site McMurry-Heath, presidente e CEO da Organização de Inovação em Biotecnologia, que representa empresas de biotecnologia e criadores de medicamentos, disse que as pequenas empresas impulsionam a inovação e dependem do investimento privado para estimular a investigação e o desenvolvimento. Ela acrescentou que “todas as análises credíveis da Lei de Redução da Inflação chegam à mesma conclusão: menos curas para os pacientes”.
Americanos mais jovens não cobertos
Embora os idosos obtenham uma folga financeira ao abrigo da legislação, essas proteções não se estenderão aos americanos mais jovens que compram a sua própria cobertura ou são segurados por um plano empregador.
Os empregadores que atendem mais de 150 milhões de americanos estão preocupados com o fato de as disposições sobre medicamentos prescritos se aplicarem apenas aos beneficiários do Medicare, disse revitaprost official revitaprost official website James Gelfand, presidente do Comitê da Indústria ERISA, que representa grandes empregadores que diretamente fornecer seguro saúde e outros benefícios aos funcionários.
Gelfand disse que as disposições sobre medicamentos prescritos se aplicam apenas aos beneficiários do Medicare, o que diz respeito aos empregadores que cobrem mais de 150 milhões de americanos.
“Há muitos que estão profundamente preocupados com o facto de os preços dos seguros privados apenas subirem para compensar quaisquer perdas que possam ocorrer no Medicare”, disse Gelfand.
Ken Alltucker está no Twitter em @kalltucker ou pode ser enviado por e-mail para [email protected].
Michele Hall estava convencida de que estava no caminho certo em dezembro, quando recebeu a primeira dose de Aduhelm.
O novo medicamento para Alzheimer deu à mulher de 54 anos da Flórida esperança de que pudesse retardar seus problemas iniciais de memória e pensamento. Mas cerca de uma semana antes da data marcada para a segunda dose, no mês passado, os Centros de Serviços Medicare e Medicaid deram notícias surpreendentes: planeavam limitar a cobertura do primeiro novo medicamento para a doença de Alzheimer em quase duas décadas às pessoas inscritas em ensaios clínicos.
Mesmo que ela conseguisse convencer um prestador revitaprost site de cuidados de saúde a administrar o medicamento da Biogen, que custa 28.200 dólares por ano, ela própria poderia ter de pagar pelo medicamento.
“Ficamos extremamente decepcionados e arrasados com esta decisão”, disse o marido Doug Hall. “Agora é o momento em que isso pode ser realmente útil para Michele e para muitas pessoas como ela.”
A Biogen e outras empresas farmacêuticas que procuram a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para uma classe de medicamentos para a doença de Alzheimer conhecidos como anticorpos monoclonais estão a contestar furiosamente a decisão preliminar da Medicare de pagar pelos revitaprost official website medicamentos apenas em ensaios clínicos. As empresas farmacêuticas e os seus aliados apelaram às famílias e apoiantes para que pressionem a Medicare para que desfaça o seu plano e ofereça cobertura total.
Outros dizem que a proposta do Medicare de avaliar melhor o Aduhelm em ensaios clínicos é uma medida prudente. A aprovação acelerada da FDA no ano passado foi controversa porque se baseou em dois estudos que produziram resultados mistos. Os consultores especializados externos da FDA recomendaram contra a aprovação e, mesmo assim, quando a agência aprovou o medicamento, três consultores desistiram em protesto.
A Biogen enfrentou críticas contundentes revitaprost official quando cobrou US$ 56 mil por ano pelo medicamento. A empresa de Cambridge, Massachusetts, cortou o preço pela metade, mas os críticos dizem que ainda é muito caro para um medicamento que não comprovadamente retarda problemas de memória e pensamento.
Ensaios clínicos mostram que Aduhelm é eficaz na remoção de beta-amilóide, uma proteína pegajosa que forma aglomerados e placas no cérebro de pacientes com Alzheimer. Mas dois grandes ensaios relataram resultados contraditórios sobre se o medicamento retardou o declínio clínico da doença de Alzheimer, uma doença que afecta mais de 6 milhões de americanos.
Além do mais, os ensaios mostraram que os pacientes tratados com Aduhelm apresentaram efeitos colaterais como inchaço cerebral, sangramento leve e dores de cabeça enquanto tomavam o medicamento.
Como a maioria dos pacientes com Alzheimer está no Medicare, a proposta do programa federal de limitar o Aduhelm aos ensaios clínicos afetará a cobertura para aqueles revitaprost official website que têm maior probabilidade de receber o medicamento.
O diretor médico dos Centros de Medicare e Medicaid Services, Lee Fleisher, citou “o potencial de danos e questões importantes” que devem ser abordadas através de ensaios clínicos adicionais.
A agência solicitou feedback público e foi inundada com respostas de apoiadores e detratores durante um período de comentários públicos de 30 dias que terminou em 10 de fevereiro. Os centros receberam 19.914 comentários de médicos, pacientes, defensores, detratores e outros sobre a proposta de limitar a cobertura. .
Muitos comentários pareciam ter sido reunidos de forma organizada. Mais de 4.500 comentaristas usaram a mesma frase, “evisceraram os padrões da agência”, ao descrever a aprovação acelerada do medicamento pela FDA.
Mais de 3.000 comentários vieram de grupos ou indivíduos representando pacientes com síndrome de Down criticando a limitação de cobertura dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid. Cerca de 30% dos pacientes com síndrome de Down na faixa dos 50 anos têm Alzheimer. Aduhelm não está entre os medicamentos para Alzheimer testados em pacientes com síndrome de Down.
A decisão preliminar do Medicare já influenciou outros revitaprost official fabricantes de medicamentos. A Eli Lilly fabrica um medicamento para Alzheimer chamado donanemab, um anticorpo monoclonal que também seria atribuído a ensaios clínicos pós-aprovação sob a proposta do Medicare. Originalmente esperado que buscasse a aprovação do FDA até março, a Eli Lilly disse este mês que adiaria seu pedido concluído até o final deste ano.
Um funcionário da Genentech disse aos Centros de Serviços Medicare e Medicaid que a sua política poderia potencialmente comprometer o acesso dos pacientes a futuros medicamentos sem considerar as evidências. Propriedade da gigante farmacêutica Roche, a Genentech estudou dois medicamentos para Alzheimer, gantenerumab e crenezumab, em ensaios clínicos em fase final.
Peter Whitehouse, neurologista da Case Western Reserve University que liderou um grupo de especialistas em Alzheimer que apelou à FDA para retirar a aprovação do Aduhelm, disse esperar que os Centros de Serviços Medicare e Medicaid possam suavizar a sua decisão de cobertura. Outros anticorpos monoclonais direcionados à amiloide funcionam de maneira diferente do Aduhelm e os centros devem ter “cuidado para não serem muito restritivos e muito amplos”.
Ainda assim, ele disse que a controvérsia levantou questões importantes sobre como o FDA aprovou o Aduhelm.
“Neste caso, o CMS se adiantou e fez o trabalho do FDA”, disse Whitehouse.
Os pacientes e alguns médicos estão preocupados com a proposta do Medicare, disse o Dr. Stephen Salloway, professor de neurologia e psiquiatria na Universidade Brown que dirige um programa de memória e envelhecimento no Hospital Butler em Providence, Rhode Island.
“Esta decisão não só irá limitar severamente o acesso, mas também irá sufocar a inovação”, disse Salloway, que esteve envolvido nos primeiros ensaios clínicos do Aduhelm e tratou mais de duas revitaprost site dúzias de pacientes com o medicamento desde que obteve a aprovação da FDA. “As empresas não têm certeza. Os pacientes não têm certeza. Eles podem conseguir a droga?
Primeiro passo para o tratamento do Alzheimer?
Hall, advogado, atuou anteriormente como conselheiro geral de um gabinete do xerife com mais de 1.000 funcionários. Antes de se aposentar em 2019, ela começou a notar pequenos lapsos, como faltas a compromissos ou uso de palavras incorretas ao conversar com juízes.
Ela inicialmente pensou que os lapsos poderiam estar relacionados ao estresse. Sua perspectiva mudou após uma consulta médica de rotina. A equipe administrativa entregou-lhe a papelada para preencher. Os formulários não faziam sentido.
Isso deu início a uma jornada de um ano revitaprost official de exames e consultas médicas antes de ela descobrir que tinha comprometimento cognitivo leve, um diagnóstico confirmado no final de 2020, quando uma punção lombar revelou proteínas tau e beta-amilóide, marcadores reveladores da doença.
Hall tomou outros medicamentos para controlar os sintomas, mas nenhum retardou os efeitos da doença. É por isso que ela ficou esperançosa quando tomou a primeira dose de Aduhelm, administrada por via intravenosa, em 28 de dezembro, em uma clínica médica em São Petersburgo, Flórida.
Os Halls assinaram um termo de responsabilidade financeira garantindo o pagamento antes de ela tomar a primeira dose. A clínica apresentou um pedido de pagamento ao Medicare.
Antes de ela receber a segunda dose, quatro semanas depois, a clínica informou revitaprost official aos Halls sobre a proposta do Medicare de limitar o medicamento aos ensaios clínicos. Eles podem se qualificar para o programa de doses provisórias da Biogen, que oferece até três doses gratuitas ou com desconto. Os detalhes levaram semanas para serem acertados, atrasando sua segunda dose até 11 de fevereiro. Ela está programada para retornar para uma terceira dose em março.
Os Halls não têm ideia se ela continuará a ter acesso ao medicamento quando o Medicare finalizar a sua decisão em Abril. Eles estão dispostos a pagar pelo medicamento, se necessário, mas não têm certeza de que isso será uma opção.
Se a proposta do Medicare de pagar pelo medicamento através de ensaios clínicos for finalizada, isso poderá significar que a sua única opção será inscrever-se num ensaio clínico aleatório revitaprost official onde poderá obter o medicamento ou um placebo. Em outras palavras, suas chances de conseguir a droga são reduzidas a um lançamento de moeda. E se ela receber um placebo durante os 18 meses necessários para completar o ensaio clínico, os Halls temem que a sua condição possa piorar a tal ponto que nenhum medicamento seja capaz de retardar a doença.
Ela percebe que a droga pode não ser a resposta final. Ela conhece os resultados contraditórios dos ensaios clínicos, mas vê o medicamento como um primeiro passo. Se não funcionar, talvez o próximo medicamento funcione.
“Esta droga pode não ser a salvadora”, disse Doug Hall. “Nossa esperança era permanecer nisso por algum período de tempo e passar para o próximo, e depois para o próximo que possa realmente causar mais danos contra esta doença”.
Ken Alltucker está no Twitter como @kalltucker ou pode ser enviado por e-mail para [email protected].
WASHINGTON – Ainda falta um ano, mas as eleições presidenciais de 2020 são consideradas uma “fonte significativa de stress” para a maioria dos americanos, de acordo com uma nova sondagem.
De acordo com a pesquisa anual “Stress in America” da American Psychological Association, 56% dos adultos norte-americanos identificaram 2020 como um estressor “significativo”.
Isto representa um aumento em relação ao controverso confronto de 2016, quando foi revitaprost official feita a mesma pergunta aos entrevistados apenas três meses antes da eleição, e 52% dos adultos relataram que a eleição presidencial foi extremamente estressante.
